「本文来源:市场星报」
8月18日,安徽省药品监督管理局召开新闻发布会,公布《安徽省药品医疗器械安全状况(年度)》白皮书(以下简称白皮书),全面介绍我省药品医疗器械安全状况,增进社会对我省药品医疗器械安全状况的了解。
■石跃新记者王玮伟
完成省级药品抽检超万批次
白皮书全面系统地对我省药品医疗器械的经济概况、质量安全、监管举措、社会共治等方面进行了归集分析;科学客观地采用大量数据对相关情况进行展示,并与往年的数据进行对比以突显变化趋势;特色鲜明地采用图、表、文的形式,更加直观地反映全省药品医疗器械安全基本状况。
记者从白皮书中了解到,截至年底,全省药品生产企业家,其中,中药饮片生产企业家。全省药品经营企业家,药品使用单位家,医疗器械生产企业家,医疗器械经营企业家。
完成省级药品抽检批次,其中日常监督抽检批次,任务完成率.7%,合格率99.8%,基本药物和高风险药品专项抽检批次,任务完成率%,合格率99.9%。完成国家药品抽样任务批次,品种覆盖率97.84%,位居全国第一,批次完成率.43%,位居全国第三,共收到不合格报告书12份,已在规定时限完成核查处置。
完成省级医疗器械抽检批次,任务完成率%,其中生产环节41批次,不合格2批次;经营环节(不含进口总代理)98批次,不合格12批次;使用环节批次,不合格23批次。完成国家医疗器械抽样任务69批次,抽样完成率86.25%(因部分生产企业产品未生产,未抽到样品),共收到不合格报告书1份,已在规定时限完成核查处置。
疫情期间
在全国率先实施两项举措
疫情期间,该局多措并举,全力促进防疫药械供给。在全国率先实施医用防护服驻厂监督,全面排查巡查防疫药械生产经营企业和使用单位,开展防疫物资质量专项整治提升行动,实施紧急使用新冠病毒疫苗质量安全专项监督检查,严厉打击防疫药械生产经营违法违规行为,查处案件件、移送公安14起,有力保障了全省防疫药械质量安全。
其次,疫情初期,该局及时启动应急审批工作,加快推动防疫药械产品生产供应。全省共有家企业的个产品通过应急审批,家企业取得生产许可,免收产品注册费万元。出台支持药械企业复工复产10项举措,指导全省药械生产经营企业及时复工复产、转产扩能。疫情防控关键时期,我省调入武汉的医用防护服数量占全国调入总量的10%,为打赢武汉保卫战做出了积极贡献。
另外,该局在全国率先开发上线药械“两票制”网上备案系统,有效化解疫情期间药械批发企业现场备案难题。监督指导全省药品零售企业做好“一退两抗”药品销售实名登记,切实发挥疫情监测“前哨”作用。持续跟进智飞龙科马新冠病毒疫苗研发生产工作,力促疫苗早日上市。